Hotgen Covid-19 Antigen Laientest Schnelltest Selbsttest, 15 min Ergebnis, 95% Sensitivität, 3840 Stück

Artikelnummer: 58217

  • Covid-19-Antigen Nasenabstrich-Test
  • Testergebnis bereits nach 15 Minuten
  • für Zuhause oder auf Arbeit
  • Sensitivität: 95,7%
  • Spezifität: 99,13%
  • Gesamtkonsistent: 97,31%
  • Zugelassen gem. BfArM

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Hotgen Covid-19 Antigen Laientest Schnelltest Selbsttest, 15 min Ergebnis, 95% Sensitivität, 3840 Stück

Der Hotgen SARS-CoV-2-Antigen Schnelltest ist ein In-vitro-Diagnostikum für die Eigenanwendung zum Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen vorhanden auf vorderen Nasenabstrichen.

Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.

Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Die klinische Leistung des neuartigen Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest (Kolloidales Gold) wurde durch Selbsttests bei einer Untersuchung von 108 positiven und 115 negativen Proben auf SARS-CoV-2-Antigen (Ag) mit einer Empfindlichkeit von 95,37% (95% KI: 89,62-98,01%) und einer Spezifität von 99,13% (95% KI: 95,24-99,85%) bestimmt.

Bestandteile

  • SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
  • Probenextraktionspuffer
  • Einweg-Virusprobenabstrich
  • Müllbeutel für kontaminierten Abfall
  • Gebrauchsanweisung

Anwendung

Nasenabstrich: Der Probennehmer hält einen Tupfer, steckt ihn in das Nasenloch und zieht ihn langsam am Boden des unteren Nasenkanals entlang zurück. Wenn die Oberseite des Tupfers die hintere Wand der Nasopharynxhöhle erreicht, drehen Sie ihn vorsichtig für eine Umdrehung (im Falle von Reflexhusten, einen Moment lang stillhalten) und entfernen Sie den Tupfer dann langsam.

  1. Bewahren Sie die Testkassette und die behandelte Probe 15 bis 30 Min. lang bei Raumtemperatur (10 - 30 °C) auf.
     
  2. Öffnen Sie den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette und legen Sie die Testkassette auf eine ebene Fläche.
     
  3. Schreiben Sie die Proben-ID auf das Kunststoffgehäuse der Testkassette.
     
  4. 4 bis 5 Tropfen der behandelten Probe in die Probenvertiefung der Testkassette geben.
     
  5. Beobachten Sie die Ergebnisse nach 15-minütiger Inkubation bei 10 - 30 °C. Ein nach 30 Minuten erhaltenes Ergebnis ist ungültig.

Lieferumfang

  • 1x kompletter Test inklusiver ausführlicher Bedienungsanleitung

Konformitätserklärung

Biotech Hotgen Konformitätserklärung

ISO Norm

  • EN ISO 13485:2016
  • EN ISO 15223-1:2016
  • EN ISO 14971:2012
  • EN 13975:2003
  • EN ISO 18113-1:2011
  • EN ISO 18113-2:2011
  • EN 13612:2002
  • EN ISO 17511:2003
  • EN ISO 23640:2015
  • EN 13641:2002
  • EN 13975:2008
  • EN 62366:2008

Inhalt: 3.840 stk.

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